新規將至，美容儀以后也要先做電磁兼容EMC！

      2024年4月1日，射頻類(lèi)美容儀納入三類(lèi)醫療器械管理新規即將正式施行，狂飆多年的美容儀市場(chǎng)迎來(lái)轉折。

      就在新規施行前夕，針對網(wǎng)上有關(guān)美容行業(yè)一眾熱議話(huà)題，花至**產(chǎn)品官S總（申迅）通過(guò)和知名博主@全嘻嘻對談，進(jìn)行了正面回應。同時(shí)，花至還展示了射頻類(lèi)家用美容儀三類(lèi)醫療器械臨床試驗備案公示情況和進(jìn)度。

      隨著(zhù)強監管時(shí)代到來(lái)，美容儀的發(fā)展前景會(huì )如何？花至正面回應背后，透露了哪些行業(yè)秘密？又有怎樣的趨勢可能？接下來(lái)，本文將試著(zhù)解答。

美容儀狂飆多年，品牌持證上崗時(shí)代到來(lái)

       愛(ài)美之心，人皆有之。在變美這件事上，求美者們花錢(qián)從不手軟，于是，與求美相關(guān)的產(chǎn)品總是能掀起一陣陣熱度。美容儀市場(chǎng)過(guò)去近十年的狂飆便是明證。

       行業(yè)熱度有多高？數據可以一窺。在社交平臺搜索“美容儀”這三個(gè)字，可以看到抖音、小紅書(shū)、微博等平臺上不乏上百萬(wàn)閱讀和觀(guān)看量的圖文與視頻，眾多明星、博主紛紛種草、拔草和測評。

       烈火烹油下，美容儀市場(chǎng)實(shí)現了快速擴容。根據智研咨詢(xún)的《2020-2026年中國美容儀行業(yè)市場(chǎng)規模調研及發(fā)展趨勢分析報告》顯示，2023年中國家用美容儀市場(chǎng)規模接近100億元，且正在以超30%的年復合增長(cháng)率擴大，預計2026年將突破200億元。

       面對行業(yè)增長(cháng)潛力，投資機構紛紛押注相關(guān)品牌。據36氪不完全統計，2014年到2023年間，美容儀市場(chǎng)融資事件超30起，包括JOVS、BIOLAB聽(tīng)研、覓光、CosBeauty可思美等國產(chǎn)品牌，皆獲得數輪融資。

      不過(guò)，在美容儀大發(fā)展的同時(shí)，行業(yè)亂象頻出，“智商稅”“山寨產(chǎn)品”“質(zhì)量不合格”等風(fēng)評不斷發(fā)酵，導致質(zhì)疑聲不斷。

        為了引導行業(yè)正向發(fā)展，2022年3月30日，國家藥監局發(fā)布了《關(guān)于調整<醫療器械分類(lèi)目錄部分內容的公告》，明確射頻**儀、射頻皮膚**儀按照Ⅲ類(lèi)醫療器械管理，產(chǎn)品按《醫療器械注冊與備案管理辦法》的規定申請注冊。

        自2024年4月1日起，射頻**儀、射頻皮膚**儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫療器械注冊證的不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。

      “4月1日后，按照現有標準監管的射頻儀不能再賣(mài)了，按照新監管標準的才能賣(mài)?！痹诤腿膶υ?huà)視頻中，花至**產(chǎn)品官S總如此表示?！艾F有（標準）是按照個(gè)人護理小家電來(lái)監管的?！币簿褪钦f(shuō)，美容儀在新規前的監管與剃須刀是一個(gè)大的類(lèi)目，而新規后，則與心臟起搏器屬于同樣監管級別（三類(lèi)醫療器械）。

         從細則來(lái)看，新規將對行業(yè)有兩大重要影響：

         一是納入三類(lèi)醫療器械管理后，對射頻美容儀的要求更為嚴格，入門(mén)門(mén)檻更高；二是文件提到，對于進(jìn)口產(chǎn)品，如果在原產(chǎn)國不按照醫療器械管理，應當提供相應的法規依據，以及準許該產(chǎn)品在原產(chǎn)國上市銷(xiāo)售的證明文件，這為國產(chǎn)品牌發(fā)展帶來(lái)重要機遇。

       因此，在新規落地后，美容儀行業(yè)必定迎來(lái)急速轉型期，更**、更有效將成為產(chǎn)品*重要的考量之一。

       花至S總在節目中坦言，新規給行業(yè)*大的改變就是產(chǎn)品需要按照醫用的標準重新做設計，比如爬電距離、EMC（電磁兼容性）等，為此花至投入***費用用于研發(fā)與臨床試驗等。2023年3月起花至已啟動(dòng)相關(guān)注冊流程，目前花至是首批射頻類(lèi)家用美容儀Ⅲ類(lèi)醫療器械臨床試驗備案的品牌之一（花至備案號：2023BAL0189）。

       舍得在研發(fā)上投入才能為品牌帶來(lái)更高的技術(shù)壁壘，這是科技型產(chǎn)品的通理。截至今年1月，花至已獲得108項**。此外，花至堅持研產(chǎn)銷(xiāo)一體化，其自有工廠(chǎng)已經(jīng)拿到ISO13485醫療器械質(zhì)量管理體系標準認證。

       值得一提的是，在新加坡舉辦的第25屆世界皮膚科大會(huì ) WCD（被業(yè)內譽(yù)為“皮膚學(xué)奧運會(huì )”）上，花至AI精準美容研究與醫研共創(chuàng )成果均得到全球學(xué)術(shù)認可，并獲近1000家海外、國內權威媒體爭相報道。

      毫無(wú)疑問(wèn)，隨著(zhù)品牌持證上崗時(shí)代的到來(lái)，美容儀行業(yè)的格局正加速重塑。

行業(yè)進(jìn)入極速轉型期，唯**方能行遠

     當美容儀行業(yè)進(jìn)入轉型期后，**是入局者能否突圍的*大動(dòng)因。

      在行業(yè)新規下，花至精準預判行業(yè)趨勢和市場(chǎng)風(fēng)向，并快速完成產(chǎn)品線(xiàn)從手持式到穿戴式的**升級，從根源處解決當前市場(chǎng)下用戶(hù)美容儀閑置痛點(diǎn)。

      比如訪(fǎng)談現場(chǎng)，全嘻嘻就體驗了2023年12月剛上新的面部肌提美容儀。在產(chǎn)品**上，該款產(chǎn)品打破用戶(hù)對家用美容儀傳統印象，在外觀(guān)設計上，不僅將手持升級成穿戴式儀器，而且在材質(zhì)上采用行業(yè)突破性的柔性導電材料，如面膜一樣貼膚，可直接穿戴在用戶(hù)臉部，提升了用戶(hù)使用體驗。

        再有花至研發(fā)的光能艙（大能量光能美容儀）在光學(xué)面罩基礎上拓展場(chǎng)景，實(shí)現了穿躺一體?；ㄖ凉饽芘撓盗挟a(chǎn)品，**性地在家用儀器上還原了院線(xiàn)“艙式”形態(tài)。依據人的臉型結構設計，實(shí)現了面部360°全包裹式照光，相比市面以往的平板式照光儀器，大大地提高了照光效率。而且其率先將院線(xiàn)光療技術(shù)和能量應用在了家用美容儀中，讓更多求美者在家中也能享受到與原先院線(xiàn)一樣的敏感修護體驗。

        優(yōu)良的產(chǎn)品力自然帶來(lái)了不錯的銷(xiāo)售成績(jì)，面部肌提美容儀上市后熱度頗高，光能艙在2023年雙11入選超級主播直播間，在同品類(lèi)競爭中展現了明顯優(yōu)勢。

        當然，除了產(chǎn)品**外，入局者更要重視品牌**，才能更好地滿(mǎn)足求美者多方面的需求，當前，打造智能互聯(lián)生態(tài)成為當前行業(yè)發(fā)力的一個(gè)新風(fēng)口。

         同樣以花至為例，智能互聯(lián)生態(tài)成為花至品牌在行業(yè)中**求變的重要底氣。作為智能互聯(lián)美容儀品牌，花至研發(fā)上線(xiàn)品牌智能小程序系統，協(xié)同旗下智能美容儀產(chǎn)品，滿(mǎn)足用戶(hù)更精準、多樣化的護膚需求。

        從經(jīng)營(yíng)模式**來(lái)看，花至打破了原有的單一儀器售賣(mài)模式，轉向智能硬件+云升級體驗的服務(wù)模式，通過(guò)智能發(fā)箍與小程序，實(shí)現功能系統云升級，不斷更新美容儀護理模式，讓用戶(hù)手中的儀器成為能持續升級“系統”的終端設備。比如，花至智能美容儀光能艙,自2023年10月上市至今,共經(jīng)歷了2次升級,由4大模式升級到9大模式；從強效舒緩、維穩修護、均色提亮、緊致淡紋擴展到了痘肌修護、頭皮護理等功能，小程序模式功能會(huì )跟隨儀器同步升級，讓用戶(hù)收獲“云更新”式使用體驗，也規避了產(chǎn)品升級必須購置新儀器的行業(yè)普遍問(wèn)題。

       從用戶(hù)體驗**來(lái)看，花至智能互聯(lián)系統能夠將品牌多款產(chǎn)品互聯(lián)使用，并提供產(chǎn)品套組搭配建議，根據用戶(hù)個(gè)人膚質(zhì)、護理需求（如真皮層抗老等）、護理場(chǎng)景（如日常護膚、醫美術(shù)后等），提供定制化、周期性、整合型精準方案。相比于常見(jiàn)的提供單次/單天使用教學(xué)，長(cháng)期規劃性護膚方案（如水光針術(shù)后28天護理計劃）能夠互相搭配提升護膚效能，實(shí)現1+1+1>3的護理效果。

        不難發(fā)現，通過(guò)構建智能互聯(lián)生態(tài)，花至品牌為美容儀行業(yè)轉型發(fā)展提供了一個(gè)可以借鑒的新思路。

持續突圍，新的可能正在發(fā)生

      在產(chǎn)品**基礎上，營(yíng)銷(xiāo)**是美容儀品牌出圈的關(guān)鍵。過(guò)去，行業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)手段十分粗糙，如制造容貌焦慮等等。新規到來(lái)后，行業(yè)良性發(fā)展亟需新的營(yíng)銷(xiāo)手段。

       醫研共創(chuàng )、科研共創(chuàng )則是由大專(zhuān)家研發(fā)，用專(zhuān)業(yè)渠道打造品牌影響力。這一方法跳出了傳統的明星營(yíng)銷(xiāo)思路，更聚焦于產(chǎn)品力。為此，花至不僅組建了由9大中外專(zhuān)家擔綱的花至專(zhuān)家委員會(huì )，且每款主推品都由大專(zhuān)家參與開(kāi)發(fā)/技術(shù)共創(chuàng )。目前，國內7大城市、11大線(xiàn)下院線(xiàn)機構都有入駐/合作花至產(chǎn)品。

       如果說(shuō)強監管時(shí)代之前，美容儀行業(yè)主要是靠明星代言為主的營(yíng)銷(xiāo)驅動(dòng)增長(cháng)的模式，那么在這之后，以花至為代表的新銳品牌開(kāi)始發(fā)力，讓行業(yè)轉向專(zhuān)家共研的**技術(shù)&**產(chǎn)品驅動(dòng)增長(cháng)的模式。

      花至不受限于新規頒布帶來(lái)的急速轉型期，以**力破局，在布局全新產(chǎn)品矩陣的同時(shí)，也憑借技術(shù)研發(fā)步入國內光電美容儀本土化**時(shí)代，為國內美容儀行業(yè)發(fā)展帶來(lái)新的參考思路。

     未來(lái)，美容儀市場(chǎng)在強監管下仍將繼續風(fēng)口分化。一方面，監管落地，沒(méi)有品牌積累的產(chǎn)品被淘汰，另一方面，行業(yè)出清后利于整個(gè)市場(chǎng)良性發(fā)展，家用美容儀的生態(tài)也更趨于健康。產(chǎn)品力成為了關(guān)鍵，企業(yè)是否愿意投入大費用在產(chǎn)品研發(fā)上，成為了關(guān)鍵性入門(mén)門(mén)檻，也迎來(lái)高速發(fā)展新機遇。

      有理由相信，從狂飆突進(jìn)到合規經(jīng)營(yíng)，美容儀行業(yè)會(huì )在持續的技術(shù)迭代與形態(tài)突破下，邁入智能化、整全性精準護膚新紀元。